UL扩大测试范畴服务于输液泵生产商

上网时间: 2009年12月18日? 我来评论 【字号: ? ?小】

关键字:医疗? 输液泵? 控制器?

国际电子商情讯 全球产品安全检测和认证领域的领导者Underwriters Laboratories Inc.a (UL)宣布,其可执行国际标准IEC 60601-2-24,即医疗用电子设备第2-24部分输液泵和控制器的特殊要求的测试实验室正式落成,通过这一世界顶级的实验室,UL的测试范畴将进一步扩大至输液泵专业性能测试领域。

“作为获得国际电工委员会认可执行特定医疗产品专用标准IEC 60601系列的领先测试机构,UL致力于提供最先进、最有效率的测试设备,以满足输液泵的测试和认证需求。” UL生命及医疗健康科学事业部门总经理Anil Patel表示,“UL在世界各地拥有最先进的测试实验室,将为客户提供最具经济效益的产品合规性测试解决方案。这一点在如今的经济环境下显得尤为重要。”

IEC 60601-2-24输液泵性能标准获得了世界各地的广泛认可。由于输液泵装置在病人医疗的过程中起到至关重要的作用,该标准要求通过特定设备和测试机构来对这些产品进行性能评估。迄今为止,输液泵生产商在提交全球法规批准时,可选择的性能测试渠道甚少。一是厂商通过自己的研发人员和设备进行测试,但同时不得不搁置其他重要的在建项目;二是厂商投资购买复杂的测试设备,并且将其安置在低振动的环境下,邀请例如来自UL的第三方机构工程师代表目击整个测试过程。

“UL意识到了市场对第三方测试实验室的需求,以符合必要的标准要求。” Patel强调说,“UL扩大了测试范畴,增加针对输液泵的性能测试,并且把空气流量、温度变化 和振动等环境因素的影响降到最低,以实现最佳的实验环境,降低外界因素对测试结果的干扰。”

通过这个新落成的测试实验室,UL还将扩大包括IEC 60601-2-24在内的IECEE系列测试范畴,使通过UL测试的输液泵厂商同时也将获得CB认证,将其作为他们申请全球法规批准的技术文件之一。

目前对于中国医疗市场来说,输液泵是一个新兴产业。近几年来,随着医疗水平的不断提高,自主研发的国产输液泵已取得长足发展,产品的质量、性能及可靠性都已接近国外先进水平。中国经济处于高速增长阶段,输液泵产业也有着广阔的发展前景。可以预见,随着国内产品的竞争力逐步增强,对于产品性能测试的需求也日趋旺盛,UL的测试能力必将能够帮助中国制造商在国际市场崭露头角做出贡献。


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